Порядок сертификации систем менеджмента качества
Оформление сертификата менеджмента качества (СМК) возможно исключительно в добровольном порядке, а заявителем может быть только производитель. Последнее утверждение не закреплено стандартом, однако по факту оформить СМК может только организация, на любом этапе производственной цепочки. Получить сертификат менеджмента качества можно в сертификационном центре. Часто этот документ оформляется в пакете с декларациями или сертификатами соответствия. Однако можно получить СМК отдельно, если того требуют обстоятельства. Подробно об условиях, стоимости и процедуре оформления можно узнать у специалиста центра по телефону или написав запрос на электронную почту.
Сертификация систем менеджмента вплетена в схемы оценки соответствия продукции требованиям безопасности. СМК заменяет инспекцию производства по схемам 6Д и 2С,8С. Это удобно при определенных обстоятельствах. Например, при выпуске сложной продукции, производство которой включает в себя несколько технологических циклов. Особенно, если площадки расположены в разных локациях. В этом случае выгодно оформить СМК, вместо того, чтобы осуществлять инспекцию всех точек технологической цепочки.
Требования к объекту сертификации
Нормы, которым должны соответствовать системы управления производства прописаны в ГОСТ Р ИСО 9001. Принципиально этот стандарт формулирует несколько главных направлений, которые должны соблюдаться предприятием в его работе для соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Основные принципы выглядят следующим образом:
-
организация эффективного взаимодействия людей и служб, занятых в производстве;
-
получение продукта максимально соответствующего запросам потребителя:
-
получение продукта соответствующего нормам безопасности;
-
улучшение и развитие производства;
-
организация систем выработки эффективных решений, основанных на объективных фактах;
-
ориентация на лидерство в определенной сфере рынка.
Объектами регулирования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 являются производственные процессы, производственные взаимоотношения, документооборот и факторы влияющие на процессы. Ещё одним важным требованием стандарта является политика в области применения и организации систем менеджмента. Стандарт декларирует, что руководящий состав предприятия должен быть привержен принципам менеджмента качества. Руководство организации должно следить за выполнением требований стандарта и сформированной политики внутреннего и внешнего взаимодействия. При проведении сертификации систем менеджмента качества, данный критерий является определяющим, так как без централизованного контроля, соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 9001 невозможно.
В сферу интересов стандарта входят такие важные факторы работы менеджмента как:
-
оценка и минимизация рисков;
-
поставка целей и задач;
-
контроль выполнения поставленных целей и их корректировка;
-
оценка технических и трудовых ресурсов;
-
формирование информационной среды;
-
организация и контроль документооборота;
-
организация надежной и достоверной связи с потребителем с последующим анализом запросов рынка;
-
проектирование и разработка новых продуктов, а также улучшение и доработка старых;
-
организация логистики;
-
организация взаимоотношений с поставщиками и подрядчиками;
-
оценка и контроль всего жизненного цикла продукции;
-
формирование порядка действий и инструкций при внештатной работе и при чрезвычайных происшествиях.
Все эти процессы стандарт подробно описывает, а при проведении процедуры сертификации менеджмента качества оценивается, насколько на предприятии эти требования соблюдены.
Процедура сертификации систем менеджмента качества
Как именно должна проходить оценка соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 прописано в стандарте ГОСТ Р 55568-2013. Этот нормативный документ регламентирует как, кто и в каком порядке должен осуществлять сертификацию. Также прописываются основные определения и статус лиц, причастных к проведению процедуры.
Для начала нужно отметить, казалось бы, очевидный факт – подать заявку на проведение сертификации систем менеджмента качества, может представитель организации, где уже внедрена и функционирует эта самая система менеджмента качества. По сути, эксперты лишь определяют, соответствует ли организация принципам ГОСТ Р ИСО 9001.
Для того чтобы подать заявку, представителю организации нужно обратиться в сертификационный центр с заявкой и пакетом документов, следующего содержания:
-
описание предприятия, его краткая характеристика;
-
перечисление и адреса основных производственных площадок, которые включены в систему менеджмента качества;
-
область применения СМ;
-
перечень стандартов, которым соответствует данная организация, и на предмет соответствия которым будет проводиться сертификация.
После принятия заявки, составляется договор на проведение сертификации менеджмента качества с конечным результатом – выдачей сертификата.
Для проведения процедуры формируется комиссия по сертификации, в которую входят представители сертификационного органа и представители предприятия. После принятия заявки, орган по сертификации назначает председателя комиссии и тот уже формирует её состав.
Объектами инспекции станут процессы регулируемые системой менеджмента (СМ), документация, относящаяся к этим процессам и компетенция руководителей, а также лиц, ответственных за реализацию принципов СМ. Как уже было сказано выше, ключевым объектом исследований тут будут процессы и приверженность руководства принципам системы менеджмента качества.
Процедура сертификации разделена на два этапа. Первый включает в себя:
-
анализ полученной от заявителя документации и определение соответствия её требованиям стандартов;
-
установление местонахождения основных площадок;
-
оценка наличия элементов систем менеджмента качества;
-
оценка корректности процессов и их организации со стороны руководства;
-
планирование второго этапа сертификации систем менеджмента качества.
В целом, на первом этапе у экспертов формируется общее представление об объекте оценки, и систематизируется документация, относящаяся к процессам СМ.
На втором этапе проводятся непосредственно аудит предприятия, по всем объектам, заявленным представителем проверяемой организации. Аудит производится в соответствии с выработанным планом, а каждый его этап согласован с руководством организации. В процессе работы, комиссией подводятся промежуточные итоги. Если на каком либо этапе становится очевидным несоответствие предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, председатель фиксирует эти выводы и доводит до сведения руководства предприятия. Несоответствия могут быть значительными или малозначительными.
Результаты аудита фиксируются в акте и согласовываются всеми членами комиссии. Решение о выдаче сертификата менеджмента качества принимает руководитель сертификационного органа на основании акта подписанного председателем и всеми членами комиссии. В случае, отказа от оформления, заявитель вправе обжаловать решение.