Новые стандарты аккредитации для лабораторий
![Новые стандарты аккредитации для лабораторий Новые стандарты аккредитации для лабораторий](/upload/iblock/5aa/%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%82%D1%8B%20%D0%B0%D0%BA%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%82%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B4%D0%BB%D1%8F%20%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85%20%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B9.jpg)
Правительство Российской Федерации внесло изменения в процесс аккредитации, включая актуализацию стандартов и доработку международных документов. Теперь все организации, проходящие аккредитацию, должны подходить под новые требования.
В частности, введены процедуры аккредитации для медицинских лабораторий, которым необходимо соответствовать ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Нововведения уже вступили в силу в начале месяца - 1 сентября 2023 года.
Новый ГОСТ добавил в себя новые технические требования, чтобы проверить, насколько компетентны и оборудованы медицинские лаборатории, а также пункт, отвечающий за менеджмент качества.
Работы, выполняемые медицинскими лабораториями, занимают одно из первых мест по значимости для пациентов и сотрудников медицинских организаций. Такие работы способны удовлетворить их потребности, включая экспертную оценку, анализ и интерпретацию клинических анализов, составление отчетов и предоставление консультаций.
Новые стандарты также уделяют особое внимание профессионализму сотрудников лабораторий, требованиям к оборудованию (включая регулярную поверку и калибровку), документообороту (безопасное хранение и доступ), установлению методов анализа, управлению процессами и систематической проверке. Также, были добавлены новые пункты, касающиеся контроля и проверки качества, включая нормы и методики оценки результатов работы с данными пациентов.
Несколько аккредитованных организаций уже перешли к новым стандартам качества в 2022 году.