Сертификация средств гигиены
|
Документы, оформляемые на продукцию |
|
|
Нормативная документация, формулирующая требования к продукции |
- Национальные стандарты ГОСТ Р - ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции предназначенной для детей и подростков». - ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» |
Единого нормативного акта для санитарно-гигиенической продукции не существует в природе. Требования безопасности к продукции и форму оценки соответствия этим требованиям устанавливают несколько нормативных документов, от регламентов ТР ТС до национальных стандартов. Понятно, что в такой ситуации идентификация продукта и установление формы оценки не всегда выглядят простыми и понятными процедурами. Впрочем, заявитель снимает с себя большую часть проблем, связанных с оценкой соответствия, просто обратившись в сертификационный центр. Специалисты самостоятельно идентифицируют продукт, определят, какие именно документы на него нужны и выдадут эти документы после проведения необходимых процедур.
Говоря о классификации средств гигиены, нужно понимать, само это понятие объединяет множество принципиально разных видов продукции. Основной принцип классификации – это категория пользователя и принцип применения и назначение. Сертификация средств гигиены предназначенных для детей осуществляется по требованиям ТР ТС 007/2011. Почти все изделия для взрослых подлежат государственной регистрации, а некоторые из них ещё декларированию в системе ГОСТ Р.
Ещё один важный критерий классификации – участок тела, для ухода за которым предназначен продукт. Все что предназначено для ротовой полости подлежит государственной регистрации. Отдельные виды изделий могут попадать уже под другие формы оценки (таблица 1). При этом оформление СГР является приоритетным действием.
Таблица 1.
|
Правовое поле, в котором продукт подлежит оценке соответствия |
Вид средства гигиены |
Форма оценки соответствия |
|
Технические регламенты ЕАЭС |
Гигиенические средства из резины или пластика, предназначенные для детей |
Сертификат ТР ТС |
|
Декларация ТР ТС
|
||
|
Мыло обычное, гигиеническое |
||
|
Детские салфетки и подгузники |
||
|
Система национальных стандартов ГОСТ Р |
Гигиенические прокладки и тампоны |
Декларация ГОСТ Р |
|
Влажные салфетки |
||
|
Государственная регистрация в органах Роспотребнадзора |
Средства гигиены для полости рта |
Оформление СГР |
|
Детские средства гигиены |
||
|
Иные средства личной гигиены |
Из таблицы понятно, что часть средств гигиены, предназначенных для взрослых, попадает под требования ТР ТС 009/2011 на парфюмерно-косметическую продукцию. Собственно, это все кроме зубных щеток, салфеток, гигиенических прокладок и подгузников для взрослых. Эти виды гигиенических средств, кроме подгузников, присутствуют в перечне продукции подлежащей сертификации или декларированию в системе ГОСТ Р.
Узнать подробно о процедуре оценки соответствия конкретного типа продукции можно перейдя по ссылкам в таблице 1, либо связаться со специалистом центра и получить исчерпывающую информацию. В рамках данного материала стоит коротко пробежать по основным положениям сертификации средств гигиены особо распространенных видов.
Сертификация мыла и других моющих средств
Прежде всего, необходимо выяснить, для кого предназначен продукт. Детское мыло и шампунь сертифицируются по «детскому» регламенту с предварительной государственной регистрацией. Моющие средства для взрослых попадают под действие Технического регламента ТР ТС 009/2011. В качестве формы оценки этот регламент применяет только декларирование и государственную регистрацию. В приложении к регламенту, где перечислены виды продукции, на которую нужен СГР, присутствуют только средства интимной косметики. Однако это не значит, что СГР на мало не оформляется. Необходимость госрегистрации этого товара проистекает из Перечня продукции подлежащей государственной регистрации. Поэтому сначала оформляется СГР, а потом декларация по требованиям ТР ТС 009/2011.
Сертификация зубных щеток
СГР получать необходимо на любые зубные щетки. В перечне продукции подлежащей государственной регистрации присутствует пункт «10», в котором зубные щетки зашифрованы как «предметы личной гигиены для детей и взрослых». Свидетельство государственной регистрации также можнополучить в рамках сертификации в режиме «единого окна». После оформления СГР проводится процедура оценки соответствия по профильному регламенту, либо стандарту.
Далее, если зубные щетки позиционируются как детские, они попадают под действие регламента ТР ТС 007/2011, который предписывает оформлять на них декларацию ТР ТС. Для получения декларации нужно представить пакет документов на продукцию и образец для проведения испытаний. Экспертиза проводится по одной из трех схем – 3Д, 4Д и 6Д. Схемы 1Д и 2Д для зубных щеток недоступны.
Сертификация зубных щеток для взрослых осуществляется в правовом поле стандартов ГОСТ Р. Разумеется, предварительно оформляется государственная регистрация. После госрегистрации, подается декларация ГОСТ Р по одной из типовых схем.
Примечательно, идентичная по назначению зубная нить не включена в перечень продукции подлежащей декларированию в системе ГОСТ Р. Однако это является гигиеническим средством, а значит СГР нужен. После получения свидетельства можно оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.
Сертификация средств гигиены для полости рта
Этот вид санитарно-гигиенической продукции включает в себя такие средства как зубные порошки, пасты, ополаскиватели и прочие средства антибактериального и санитарно-гигиенического назначения. Если они предназначены для детей – это сфера ответственности ТР ТС 007/2011. Что и как делается в этом случае написано здесь. «Взрослые» средства гигиены полости рта сертифицируются по требованиям ТР ТС 009/2011 в форме декларирования. Фторсодержащие средства подлежат предварительной государственной регистрации.
Декларация оформляется по типовым схемам. Подходящая схема избирается после идентификации продукта и ознакомления с документами. Пакет документов должен содержать:
-
регистрационные данные заявителя и свидетельства о постановке на учет;
-
описание гигиенического средства с указанием специфики применения и воздействия;
-
технические документы на продукт (ТУ, перечень стандартов);
-
образец упаковки и этикетки;
-
сертификат менеджмента качества (6Д);
-
договор на поставку (для импортного продукта);
-
иные документы подтверждающие безопасность товара.
Декларация принимается после проведения всех процедур предписанных схемой. После вынесения решения, заявителю выдается документ установленного образца, а данные о нем заносятся в Единый реестр.